工藝開發及放大
不是所有的CMO都是一樣的,而且不僅僅是制造資產。確實,這些都很重要,但同樣重要的是支持制造業的強大流程開發的專業性。
金凱知道過程開發對于您的產品和我們公司成功的重要性。我們的大連研發中心擁有最先進的研發能力和經驗豐富的博士水平的科學家,來確保我們的所有流程都能夠成功地擴大到我們的制造工廠。
我們不僅為穩健的發展和可重復的制造工藝而自豪,也同樣因能夠清楚制藥業的挑戰而自豪——也就是說,我們所要求的堅實基礎就是“質量設計”。
我們知道,工廠要面對一些圍繞著規章制度的問題,例如,Q11要求對雜質對原料藥質量影響的有基本的了解是至關重要的, 我們的科學家,分析和過程擁有儀器和專業的態度來理解這些有關雜志清楚和高層結構說明的問題。
讓我們向您展示我們過程開發能力,請聯系我們。